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Lo Progynova se utiliza para el alivio de los síntomas que ocurren después de la menopausia Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producido por el cuerpo de una mujer s cae. Esto puede causar síntomas tales como cara caliente, el cuello y el pecho (sofocos). Progynova alivia estos síntomas después de la menopausia. Sólo se le recetó Progynova si sus síntomas dificultan seriamente su vida diaria. ir para el cribado de mama y citología comprobar regularmente sus pechos para cualquier cambio, como las pruebas, según lo recomendado por su médico. hoyuelos en la piel, cambios en el pezón, o cualquier bulto que pueda ver o sentir. R Si tiene alguna razón para creer que o bien está, Progynova 2 mg de valerato de estradiol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. R Mantenga este prospecto et. Es posible que tenga que volver a leerlo. R Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. R Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. R Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: 1. Qué progynova Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR progynova Antecedentes médicos y chequeos regulares No tome Progynova Cuando tenga que tener especial cuidado con Progynova TRH y efectos cancerígenos de la TRH sobre el corazón o la circulación los coágulos de sangre en una vena las enfermedades del corazón (trombosis) (ataque al corazón) ACV otras condiciones Uso de otros medicamentos pruebas de laboratorio máquinas Embarazo y conducción en periodo de lactancia o el uso de la información importante sobre algunos de los componentes de Progynova 3. CÓMO TOMAR progynova Acerca del paquete Cuando para comenzar Si toma más Progynova del que debiera Si se olvida de tomar Progynova Si deja de tomar Progynova Si necesita una cirugía 4. FECTOS SECUNDARIOS POSIBLES 5. CONSERVACIÓN dE progynova 6. INFORMACIÓN ADICIONAL o puede ser, embarazada, o si está produciendo leche (lactantes) y la lactancia. (Véase también la sección Embarazo y lactancia de este prospecto) Si cualquiera de las condiciones anteriores se presenta por primera vez al tomar Progynova, deje de tomarlo inmediatamente y consultar a su médico inmediatamente. Deje de tomar Progynova y ver a un médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes cuando se toman TRH: R cualquiera de las condiciones mencionadas en el NO tome Progynova la sección R coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad del hígado R un gran aumento en la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, cansancio, mareos). de tipo migrañoso R que suceden por primera vez. R si se queda embarazada R si observa signos de un coágulo de sangre, tales como: R hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas RA SU repentino dolor en el pecho R dificultad en la respiración para más información, ver la formación de coágulos de sangre en una vena (trombosis) Nota: Progynova no es un anticonceptivo. Si es menor de 12 meses desde su último período menstrual o usted es menor de 50 años de edad, es posible que todavía tiene que utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Hablar con su médico. Si has quitado el útero a causa de la endometriosis, cualquier izquierda endometrio en su cuerpo puede estar en riesgo. Así que el médico puede prescribir terapia de reemplazo hormonal que incluye un progestágeno, así como un estrógeno. Comparación En mujeres que aún tienen un útero y que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 5 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio entre las edades de 50 y 65. Para las mujeres, de entre 50 y 65 años, que aún tienen un útero y que se tomar solo contienen estrógenos, entre 10 y 60 mujeres en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio (es decir, entre 5 y 55 casos adicionales), dependiendo de la dosis y el tiempo que se toma. Compruebe regularmente sus pechos. Consulte a su médico si nota cualquier cambio en su seno como: R formación de hoyuelos en la piel los cambios en el pezón R R cualquier bulto que pueda ver o sentir No tome Progynova: Si alguno de los trastornos siguientes. Si no está seguro acerca de cualquiera de los puntos siguientes, hable con su médico antes de tomar Progynova, No tome Progynova R Si tiene o ha tenido cáncer de mama, o si sospecha que tiene que R Si usted tiene cáncer, que es sensibles a los estrógenos, como el cáncer del útero (endometrio) o si sospecha que tiene que R Si tiene alguna inexplicable sangrado vaginal R Si tiene engrosamiento excesivo de la matriz de revestimiento (hiperplasia endometrial) que no está siendo tratada R Si usted tiene o alguna vez ha tenido un coágulo de sangre en una vena (trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar) R Si usted tiene un trastorno de la coagulación de la sangre (como la proteína C, proteína S, o deficiencia de antitrombina) R Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad causada por coágulos sanguíneos en las arterias, como un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o angina R Si usted tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad del hígado, y sus pruebas de función hepática no se hayan vuelto a la normalidad R Si usted tiene un problema sanguíneo poco común llamada porfiria que se pasa de padres a hijos (hereditario) R Si es alérgico (hipersensible) a valerato de estradiol oa cualquiera de los demás componentes de Progynova (enumerados en la sección 6 información adicional) R Si se le ha indicado que evite la lactosa, que tiene una enfermedad hereditaria rara llamada deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa El cáncer de ovario El cáncer de ovario (cáncer de los ovarios) es raro. Puede ser difícil de diagnosticar debido a que a menudo no hay signos evidentes de la enfermedad. Un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario se ha reportado en las mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal durante al menos 5 a 10 años. Las mujeres de 50 a 69 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio alrededor de 2 mujeres en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de ovario en un período de 5 años. Para las mujeres que han estado tomando THS durante 5 años, habrá entre 2 y 3 casos por cada 1000 usuarios (es decir, hasta 1 caso adicional). Prevención de la osteoporosis Después de la menopausia algunas mujeres pueden desarrollar fragilidad de los huesos (osteoporosis). Usted debe discutir todas las opciones disponibles con su médico. Si usted está en un mayor riesgo de fracturas debido a osteoporosis y otros medicamentos no son adecuados para usted, usted puede utilizar Progynova para prevenir la osteoporosis después de la menopausia. Cuando tenga que tener especial cuidado con Progynova Informe a su médico si ha tenido alguna vez alguno de los siguientes problemas, antes de iniciar el tratamiento, ya que pueden volver o empeorar durante el tratamiento con Progynova. Si es así, usted debe consultar a su médico con mayor frecuencia para los chequeos: R fibromas dentro de su matriz de crecimiento I de la mucosa del útero fuera del útero (endometriosis) o una historia de crecimiento excesivo del útero forro (hiperplasia endometrial) R mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre (ver coágulos de sangre en un aumento del riesgo vena (trombosis) R de conseguir un cáncer sensible al estrógeno (como madre, hermana o abuela que ha tenido cáncer de mama) R alta presión sanguínea R un trastorno hepático, como el hígado benignos tumor de la diabetes I cálculos biliares R R migraña o dolores de cabeza severos R una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico, LES) R epilepsia R asma R una enfermedad que afecta el tímpano y el oído (otosclerosis) R a muy alto nivel de grasa en la sangre (triglicéridos) R retención de líquidos debido a problemas del corazón o riñones La evidencia de cáncer de mama sugiere que tomar combina oestrogenprogestogen y, posiblemente, también aumenta estrógeno solo el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende del tiempo que se toma la TRH. El riesgo adicional se hace evidente dentro de unos pocos años. Sin embargo, se vuelve a la normalidad dentro de unos pocos años (como máximo 5) después de interrumpir el tratamiento. Para las mujeres que han tenido extraído el útero y que están utilizando únicamente estrógenos durante 5 años, se muestra poco o ningún aumento en el riesgo de cáncer de mama. El riesgo de cáncer de mama también es mayor: R si usted tiene un pariente cercano (madre, hermana o abuela) que ha tenido cáncer R mama si usted es serio sobrepeso comparar a las mujeres de entre 50 y 79 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 9 a 14 en 1000 serán diagnosticados con cáncer de mama durante un período de 5 años. Para las mujeres de 50 y 79 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal de estrógeno y progestágeno durante 5 años, habrá de 13 a 20 casos en 1000 a los usuarios (es decir, un extra de 4 a 6 casos). 2. ANTES DE TOMAR historia progynova médicos y chequeos regulares El uso de terapia de reemplazo hormonal conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al momento de decidir si se debe iniciar a usarla, o si se debe continuar tomándolo. La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a la insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. Si usted tiene una menopausia prematura de los riesgos del uso de terapia de reemplazo hormonal pueden ser diferentes. Por favor, hable con su médico. Antes de iniciar (o reiniciar) HRT, el médico le preguntará acerca de su propio historial médico y su familia s. Su médico puede decidir realizar un examen físico. Esto puede incluir un examen de los senos y / o un examen interno, si es necesario. Una vez que haya comenzado el Progynova, debe consultar a su médico para chequeos regulares (al menos una vez al año). En estos chequeos, discuta con su médico los beneficios y riesgos de continuar tomando Progynova. Efectos de la TRH sobre el corazón o de la circulación los coágulos de sangre en una vena (trombosis) El riesgo de coágulos de sangre en las venas (también llamada trombosis venosa profunda o TVP) es de aproximadamente 1,3 a 3 veces mayor en usuarias de TRH que los no usuarios, especialmente durante el primer año de tomarlo. Los coágulos de sangre pueden ser graves, y si uno viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte. Esta condición se conoce como embolia pulmonar, o PE. TVP y la EP son ejemplos de una condición conocida como tromboembolismo venoso o TEV. Usted tiene más probabilidades de desarrollar un coágulo de sangre en las venas a medida que envejece, y si alguno de los trastornos siguientes. Informe a su médico si alguno si estas situaciones se aplican a usted: R usted es incapaz de caminar durante mucho tiempo debido a una cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también las secciones 3, si usted necesita una cirugía) R son serios problemas de sobrepeso (IMC & gt; 30 kg / m2) 1. ¿QUÉ progynova Y PARA QUÉ SE UTILIZA Qué es Progynova Progynova es una terapia de reemplazo hormonal (TRH). Contiene la hormona femenina estrógeno. Sus ovarios gradualmente producen menos de esta hormona a medida que envejece, y ya no lo produce después de haber pasado por la menopausia. Progynova se puede utilizar en mujeres peri y postmenopáusicas. TRH y el cáncer engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio) Tomar estrógeno solo aumentará el riesgo de engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio). Tomando un progestágeno además del estrógeno durante al menos 12 días de cada ciclo de 28 días le protege de este riesgo adicional. Si usted todavía tiene su útero, su médico le prescribirá un progestágeno por separado. Si usted ha tenido eliminado (histerectomía) tu seno, hable con su médico si puede tomar este producto de forma segura y sin un progestágeno. R tiene algún problema de coagulación de la sangre que necesita a largo tratamiento a largo plazo con un medicamento utilizado para prevenir los coágulos sanguíneos R cualquiera de sus parientes cercanos tiene alguna vez un coágulo de sangre tenía en la pierna, pulmón o cualquier otro R órgano que haya tenido uno o más abortos involuntarios R usted tiene lupus eritematoso sistémico (LES) R se Para tener cáncer de signos de un coágulo de sangre, consulte Deje de tomar Progynova y ver a un médico inmediatamente. Comparar En cuanto a mujeres de 50 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, durante un período de 5 años, 4 a 7 en el año 1000 se espera que un coágulo de sangre en una vena. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal oestrogenprogestogen, por más de 5 años, habrá 9 12 casos en 1000 (es decir, un precio de 5 casos). Para mujeres de 50 años que han tenido extraído el útero y ha estado tomando únicamente estrógenos más de 5 años, habrá 5 a 8 casos en 1000 los usuarios (es decir, 1 caso adicional) Las enfermedades del corazón (ataque al corazón) No hay evidencia que la TRH evitará un ataque al corazón. HRT no está recomendado para mujeres que tienen enfermedades del corazón, o han tenido enfermedades del corazón recientemente. Si alguna vez ha tenido enfermedades al corazón, hable con su médico para ver si usted debe tomar la TRH. Las mujeres mayores de 60 años que usan TRH oestrogenprogestogen son ligeramente más propensos a desarrollar enfermedad cardíaca que los que no tomaron ninguna terapia de reemplazo hormonal. Para las mujeres que han tenido su vientre eliminado y están tomando la terapia con estrógeno solo no aumenta el riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca. Si se obtiene: R un dolor en el pecho que se extiende a su brazo o el cuello por un médico tan pronto como sea posible y no tome más THS hasta que su médico lo autorice. Este dolor puede ser un signo de enfermedad cardíaca. El riesgo de accidente cerebrovascular conseguir un derrame cerebral es aproximadamente 1,5 veces mayor en usuarias de TRH que en los no usuarios. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido a el uso de TRH aumenta con la edad. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular incluyen: R arterial alta presión R fumar R beber demasiado alcohol R latidos irregulares del corazón Si usted está preocupado acerca de cualquiera de estas cosas, o si ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado, hable con su médico para ver si debe tomar la TRH. Comparar En cuanto a mujeres de 50 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 8 en el año 1000 se esperaría tener un accidente cerebrovascular durante un período de 5 años. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal, habrá 11 casos en 1000 a los usuarios, a los 5 años (es decir, un extra de 3 casos). Otras condiciones R HRT no evitará la pérdida de memoria. Existe cierta evidencia de un mayor riesgo de pérdida de la memoria en mujeres que comienzan a utilizar la TRH después de la edad de 65. Hable con su médico. R Si usted tiene problemas cardíacos o renales, el médico debe examinar cuidadosamente ya que los estrógenos pueden causar retención de líquidos lo que resulta en la inflamación. R niveles elevados de triglicéridos (un tipo de grasa en la sangre), el médico deberá prestar especial atención durante la terapia de reemplazo de estrógeno o terapia de reemplazo hormonal Si usted tiene pre-existente. Los casos raros de elevaciones importantes de triglicéridos plasmáticos (hipertrigliceridemia) que conducen a la inflamación del páncreas (pancreatitis) se han comunicado con la terapia de reemplazo de estrógeno. R Si usted tiene una tendencia a desarrollar manchas manchas marrones (cloasma) en la cara que debe evitar la exposición al sol oa la luz ultravioleta durante el uso Progynova. R Su médico controlará cuidadosamente si usted tiene insuficiencia renal terminal, como los niveles en sangre de las sustancias activas en Progynova probablemente aumentará 3. Cómo tomar progynova Progynova no es para uso en adolescentes o niños. Su médico tratará de prescribir la menor dosis para tratar el síntoma de tan corta como sea necesario. Hable con su médico si piensa que esta dosis es suficiente demasiado fuerte o no es fuerte. Uso de otros medicamentos Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Progynova. Esto podría llevar a un sangrado irregular. Esto se aplica a los siguientes medicamentos. R medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) R medicamentos para la tuberculosis (tales como rifampicina, rifabutina) R medicamentos para la infección por VIH (tales como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir) remedios herbales R que contengan hierba de San Juan (s Hypericum perforatum) Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, medicamentos a base de hierbas u otros productos naturales. Si este es su primer tratamiento de terapia de reemplazo hormonal y sigue teniendo períodos regulares: iniciar sus tabletas Progynova en el primer día de sangrado si este es su primer tratamiento de terapia de reemplazo hormonal y sus períodos se han hecho muy poco frecuente o han detenido por completo: se puede iniciar sus tabletas Progynova en cualquier momento si está seguro de que no está embarazada. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Progynova puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Las siguientes enfermedades se presentan con mayor frecuencia en las mujeres que usan terapia de reemplazo hormonal en comparación con mujeres que no usan la THS: Los efectos secundarios graves de crecimiento o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial o cáncer) R coágulos sanguíneos cáncer de R ováricos en las venas anormales del cáncer R R mama de las piernas o los pulmones (tromboembolismo venoso) enfermedad cardíaca R pérdida de memoria probable accidente cerebrovascular R R si se inicia la TRH sobre la edad de 65 para obtener más información acerca de estos efectos secundarios, véase sección 2. Otros efectos secundarios que se han relacionado con el uso de Progynova y otras terapias de reemplazo hormonal oral: R Durante los primeros meses de tratamiento que pueden experimentar algo de sangrado vaginal en momentos inesperados (sangrado por disrupción y manchado). Estos síntomas normalmente disminuyen con el tratamiento continuado. Si ellos no t, póngase en contacto con su médico (ver sección 2 TRH y el cáncer / engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio) para más información) dolor R mamas, sensibilidad o la ampliación, los períodos dolorosos de descarga R mama, cambios en las secreciones vaginales, síntomas premenstruales, aumento del tamaño de los fibromas en el útero, aftas, los cambios en el cuello de la indigestión vientre R, una sensación de estar hinchado, flatulencia, sensación de estar enfermo, dolor abdominal, enfermedad de la vesícula biliar R erupciones en la piel o decoloración, picazón, eczema, acné, Si toma más Progynova del que debiera Si ha tomado demasiados comprimidos Progynova por error, es posible que sienta enfermo, vómito o en las que tenga un sangrado similar a la menstruación. No hay un tratamiento específico es necesaria, pero debe consultar a su médico o farmacéutico si está preocupado. Si olvidó tomar Progynova Si olvidó tomar un comprimido a la hora habitual y se encuentra a menos de 12 horas de retraso, tomarla tan pronto como sea posible. Tome el siguiente comprimido a la hora habitual. Si son más de 12 horas, deje el comprimido olvidado en el paquete. Siga tomando el resto de los comprimidos a la hora habitual todos los días. Puede experimentar sangrado por disrupción. Las pruebas de laboratorio Si necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Progynova, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas. pérdida inusual del pelo o el crecimiento del cabello, aumento de la pigmentación de la piel, especialmente en la cara (cloasma ver sección 2 otras condiciones para más información), algunos raros problemas de la piel R dolor de cabeza, migraña, mareo, ansiedad o síntomas depresivos, fatiga R ritmo cardíaco acelerado o irregular (palpitaciones ), presión arterial alta, inflamación de las venas por lo general en las piernas R retención de líquidos que provoca inflamación de partes del cuerpo cambia R en el peso corporal y el deseo sexual, aumento de apetito calambres R musculares, dolores en las piernas R sangrado nasal, alteraciones visuales (por ejemplo, visión borrosa), incomodidad con los lentes de contacto, reacciones de tipo alérgico, un empeoramiento de la tolerancia a la glucosa, inflamación de la vejiga, enfermedades raras (porfiria, corea) Los siguientes efectos adversos han sido reportados con otros HRT: R diversos trastornos de la piel: R piel rojiza dolorosa nódulos (eritema nudoso) R erupción con enrojecimiento o llagas en forma de diana (eritema multiforme) 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Progynova El principio activo es valerato de estradiol. Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25000, talco, estearato de magnesio (E572), sacarosa, povidona 700 000, macrogol 6000, carbonato cálcico (E170), dióxido de titanio (E171), glicol 85% [E422], montan glicol cera, carmín [E132], agua purificada. Lo Progynova Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Progynova 2 mg son comprimidos recubiertos con azúcar de color azul pálido. Se suministran en un blister (tira memo) que contiene 28 comprimidos con los días de la semana impreso en el blíster. Las cajas que contienen tres blisters están disponibles. Titular de la autorización de Bayer Bayer PLC Casa Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA. Fabricante Progynova 2 mg se hace por: Bayer Pharma AG, Berlín, Alemania o Delpharm Lille SAS, Lys-lez-Lannoy, Francia. Fecha de la última revisión de este prospecto de septiembre de 2012 El embarazo y la lactancia materna Progynova es sólo para su uso en mujeres post-menopáusicas. No tome si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada, deje de tomar Progynova inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Si deja de tomar Progynova Usted puede comenzar a sentir los síntomas habituales de la menopausia de nuevo, que puede incluir sofocos, dificultad para dormir, nerviosismo, mareos o sequedad vaginal. Consulte a su médico o farmacéutico si usted quiere dejar de tomar los comprimidos Progynova. 5. CONSERVACIÓN DE progynova Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Progynova después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No deshacerse de los medicamentos por el desagüe o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Conducción y uso de máquinas No hay nada que sugiera que el uso de Progynova afecta a la conducción o el uso de máquinas. Si necesita someterse a una cirugía, si usted va a tener la cirugía, dígale al cirujano que usted está tomando Progynova. Es posible que tenga que dejar de tomar Progynova aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2, coágulos de sangre en una vena (trombosis)). Pregúntele a su médico cuándo puede comenzar a tomar Progynova nuevo. Cuándo comenzar Si usted ha estado tomando otros preparados de TRH: continuar hasta que haya terminado su paquete actual y ha tomado todas las pastillas para ese mes. Tome su primera tableta Progynova al día siguiente. No deje un descanso entre sus viejas tabletas y las tabletas Progynova. Información importante sobre algunos de los componentes de Progynova Progynova contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si usted tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar Progynova. Progynova 1MG TABLET Transcripción Progynova® 1 mg Comprimidos (valerato de estradiol) Guía de medicamentos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4. El nombre de su medicamento se llama Progynova 1 mg comprimidos, sino que se refiere como Progynova lo largo del resto de la lámina. ¿Cuál es en este prospecto: 1. ¿QUÉ progynova Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. Qué necesita saber antes de tomar la historia médica y progynova chequeos regulares No tome Progynova Advertencias y precauciones de THS y cáncer Efectos de la terapia de reemplazo hormonal sobre el corazón o coágulos de sangre en circulación de una enfermedad del corazón vena (trombosis) (ataque al corazón) ACV Otras condiciones Otros medicamentos y de laboratorio Progynova pruebas de embarazo y máquinas en periodo de lactancia conducción y uso de Progynova contiene lactosa y sacarosa 3. CÓMO TOMAR progynova Acerca del paquete Cuando para comenzar Si toma más Progynova del que debiera Si se olvida de tomar Progynova Si deja de tomar Progynova Si necesita una cirugía 4. Posibles efectos adversos 5. CONSERVACIÓN dE progynova 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué progynova es y para qué se utiliza para progynova Qué es progynova es una terapia de reemplazo hormonal (TRH). Contiene la hormona femenina estrógeno. Sus ovarios gradualmente producen menos de esta hormona a medida que envejece, y ya no lo produce después de haber pasado por la menopausia. Progynova se puede utilizar en mujeres peri y postmenopáusicas. Lo Progynova se utiliza para el alivio de los síntomas que ocurren después de la menopausia Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producido por el cuerpo de una mujer cae. Esto puede causar síntomas tales como cara caliente, el cuello y el pecho ( "sofocos"). Progynova alivia estos síntomas después de la menopausia. Sólo se le recetó Progynova si sus síntomas dificultan seriamente su vida diaria. 2. Qué necesita saber antes de tomar la historia Progynova médicos y chequeos regulares El uso de terapia de reemplazo hormonal conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al momento de decidir si se debe iniciar a usarla, o si se debe continuar tomándolo. La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a la insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. Si usted tiene una menopausia prematura de los riesgos del uso de terapia de reemplazo hormonal pueden ser diferentes. Por favor, hable con su médico. Antes de iniciar (o reiniciar) HRT, el médico le preguntará acerca de su cuenta y el historial médico de su familia. Su médico puede decidir realizar un examen físico. Esto puede incluir un examen de los senos y / o un examen interno, si es necesario. Una vez que haya comenzado el Progynova, debe consultar a su médico para chequeos regulares (al menos una vez al año). En estos chequeos, discuta con su médico los beneficios y riesgos de continuar tomando Progynova. Asegúrese de: • Hágase las pruebas de cribado de mama y frotis cervical, según lo recomendado por su médico. • Controlar regularmente los senos para cualquier cambio, como hoyuelos en la piel, cambios en el pezón, o cualquier bulto que pueda ver o sentir. No tome Progynova: Si alguno de los trastornos siguientes. Si no está seguro acerca de cualquiera de los puntos siguientes, hable con su médico antes de tomar Progynova. No tome Progynova • Si tiene o ha tenido cáncer de mama, o si sospecha que tiene que • Si tiene cáncer, que es sensible a los estrógenos, como el cáncer del útero (endometrio), o si se sospecha de tenerlo • Si tiene cualquier sangrado vaginal inexplicable • Si usted tiene un engrosamiento excesivo de la matriz de revestimiento (hiperplasia endometrial) que no está siendo tratada • Si tiene o ha tenido un coágulo de sangre en una vena (trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar) • Si usted tiene un trastorno de la coagulación de la sangre (como la proteína C, proteína S, o la deficiencia de antitrombina) • Si tiene o ha tenido una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o angina • Si tiene o ha tenido una enfermedad del hígado, y sus pruebas de función hepática no hayan retornado a la normalidad • Si usted tiene un problema sanguíneo poco común llamada "porfiria", que se transmite de padres en las familias (hereditaria) • Si es alérgico a valerato de estradiol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) • Si se le ha indicado que evite la lactosa, que tiene una enfermedad hereditaria rara llamada deficiencia de Lapp lactasa o absorción de glucosa o galactosa • Si tiene alguna razón para creer que o bien está, o puede estar embarazada, o si está produciendo leche (lactantes) y la lactancia. (Véase también la sección "Embarazo y lactancia" de este prospecto) o Si cualquiera de las condiciones anteriores aparecen por primera vez, teniendo Progynova, deje de tomarlo inmediatamente y consultar a su médico inmediatamente. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Progynova. Informe a su médico si ha tenido alguna vez alguno de los siguientes problemas, antes de iniciar el tratamiento, ya que pueden volver o empeorar durante el tratamiento con Progynova. Si es así, usted debe consultar a su médico con mayor frecuencia para los chequeos: • fibroides dentro del útero • El crecimiento de la mucosa del útero fuera del útero (endometriosis) o una historia de crecimiento excesivo del útero forro (hiperplasia endometrial) • mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre (ver "Los coágulos de sangre en una vena (trombosis)") • mayor riesgo de contraer un cáncer sensible al estrógeno (como madre, hermana o abuela que ha tenido cáncer de mama) • alta presión sanguínea • una enfermedad del hígado, tales como un tumor benigno del hígado • diabetes • cálculos biliares • migraña o dolores de cabeza severos • una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo (el lupus eritematoso sistémico, LES) asma epilepsia una enfermedad que afecta el tímpano y el oído (otosclerosis) un muy alto nivel de grasa en la sangre (triglicéridos) la retención de líquidos debido a problemas del corazón o riñones Deje de tomar Progynova y consulta a un médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes cuando se toman TRH: • cualquiera de las condiciones mencionadas en el 'NO tome Progynova la sección • color amarillento de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad del hígado • un gran aumento de la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, cansancio, mareos). • dolores de cabeza tipo migraña que ocurren por primera vez. • si se queda embarazada • si nota síntomas de un coágulo de sangre, tales como: • hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas • dolor en el pecho repentino • dificultad para respirar Para obtener más información, consulte "Los coágulos de sangre en una vena (trombosis) 'Nota : Progynova no es un anticonceptivo. Si es menor de 12 meses desde su último período menstrual o usted es menor de 50 años de edad, es posible que todavía tiene que utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Hablar con su médico. TRH y el cáncer engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio) Tomar estrógeno solo aumentará el riesgo de engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio). Tomando un progestágeno además del estrógeno durante al menos 12 días de cada ciclo de 28 días le protege de este riesgo adicional. Si usted todavía tiene su útero, su médico le prescribirá un progestágeno por separado. Si usted ha tenido eliminado (histerectomía) tu seno, hable con su médico si puede tomar este producto de forma segura y sin un progestágeno. Si ha quitado el útero a causa de la endometriosis, cualquier izquierda endometrio en su cuerpo puede estar en riesgo. Así que el médico puede prescribir terapia de reemplazo hormonal que incluye un progestágeno, así como un estrógeno. Comparación En mujeres que aún tienen un útero y que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, 5 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio entre las edades de 50 y 65. Para las mujeres, de entre 50 y 65 años, que aún tienen un útero y que se tomar solo contienen estrógenos, entre 10 y 60 mujeres en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de endometrio (es decir, entre 5 y 55 casos adicionales), dependiendo de la dosis y el tiempo que se toma. La evidencia sugiere que el cáncer de mama tomar estrógeno y progestágeno combinados y, posiblemente, también aumenta estrógeno solo el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende del tiempo que se toma la TRH. El riesgo adicional se hace evidente dentro de unos pocos años. Sin embargo, se vuelve a la normalidad dentro de unos pocos años (como máximo 5) después de interrumpir el tratamiento. Comparación de las mujeres de 50 a 79 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, de 9 a 14 en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de mama durante un período de 5 años. Para las mujeres de 50 y 79 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal oestrogenprogestogen lo largo de 5 años, habrá de 13 a 20 casos en 1000 a los usuarios (es decir, un extra de 4 a 6 casos). Compruebe regularmente sus pechos. Consulte a su médico si nota cualquier cambio en la mama, tales como: • hoyuelos en la piel • Cambios en el pezón • Los grumos se puede ver o sentir Además, se aconseja a unirse a los programas de cribado de mamografía cuando se le ofrece a usted. Para mamografía, es importante que informe al profesional de enfermería / salud que en realidad está tomando la radiografía que utiliza la TRH, ya que este medicamento puede aumentar la densidad de sus senos que pueden afectar el resultado de la mamografía. Cuando se aumenta la densidad de la mama, la mamografía puede no detectar todos los grumos. El cáncer de ovario El cáncer de ovario (cáncer de los ovarios) es raro. Puede ser difícil de diagnosticar, porque a menudo no hay signos evidentes de la enfermedad. Un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario se ha reportado en las mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal durante al menos 5 a 10 años. Comparación de las mujeres de 50 a 69 años de edad que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio alrededor de 2 mujeres en el año 1000 serán diagnosticados con cáncer de ovario en un período de 5 años. Para las mujeres que han estado tomando THS durante 5 años, habrá entre 2 y 3 casos por cada 1000 usuarios (es decir, hasta 1 caso adicional). Efectos de la TRH sobre el corazón o de la circulación los coágulos de sangre en una vena (trombosis) El riesgo de coágulos de sangre en las venas (también llamada trombosis venosa profunda o TVP) es de aproximadamente 1,3 a 3 veces mayor en usuarias de TRH que los no usuarios, especialmente durante el primer año de tomarlo. Los coágulos de sangre pueden ser graves, y si uno viaja a los pulmones puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte. Esta condición se conoce como embolia pulmonar o PE. TVP y la EP son ejemplos de una condición conocida como tromboembolismo venoso o TEV. Usted tiene más probabilidades de desarrollar un coágulo de sangre en las venas a medida que envejece, y si alguno de los trastornos siguientes. Informe a su médico si cualquiera de estas situaciones se aplica a usted: • es incapaz de caminar durante mucho tiempo debido a una cirugía mayor, lesión o enfermedad (véase también la sección 3, "Si necesita someterse a una cirugía") • está serios problemas de sobrepeso (IMC> 30 kg / m2) • si tiene cualquier problema de coagulación de la sangre que necesita tratamiento a largo plazo con un medicamento que se utiliza para prevenir los coágulos sanguíneos. • Cualquiera de sus parientes cercanos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón o cualquier otro órgano. • usted ha tenido uno o más abortos involuntarios • usted tiene lupus eritematoso sistémico (LES) • tiene cáncer de signos de un coágulo de sangre, consulte "Deje de tomar Progynova y ver a un médico de inmediato". Comparar En cuanto a mujeres de 50 años que no están tomando terapia de reemplazo hormonal, en promedio, durante un período de 5 años, 4 a 7 en el año 1000 se espera que un coágulo de sangre en una vena. Para las mujeres que han tenido extraído el útero y que están utilizando únicamente estrógenos durante 5 años, se muestra poco o ningún aumento en el riesgo de cáncer de mama. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal con estrógenos y progestágenos para más de 5 años, habrá 9 - 12 casos en 1000 (es decir, un precio de 5 casos). El riesgo de cáncer de mama también es mayor: • Si usted tiene un pariente cercano (madre, hermana o abuela) que ha tenido cáncer de mama • Si son serios problemas de sobrepeso Para mujeres de 50 años que han tenido extraído el útero y ha estado tomando únicamente estrógenos más de 5 años, habrá 5 a 8 casos en 1000 los usuarios (es decir, 1 caso adicional). Las pruebas de laboratorio Si necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Progynova, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas. Si este es su primer tratamiento de terapia de reemplazo hormonal y sus períodos se han hecho muy poco frecuente o han detenido por completo: Usted puede comenzar su Progynova tabletas en cualquier momento si está seguro de que no está embarazada. El embarazo y la lactancia materna Progynova es sólo para su uso en mujeres post-menopáusicas. No tome si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada, deje de tomar Progynova inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Si toma más Progynova del que debiera Si ha tomado demasiados comprimidos Progynova por error, es posible que sienta enfermo, vómito o en las que tenga un sangrado similar a la menstruación. No hay un tratamiento específico es necesaria, pero debe consultar a su médico o farmacéutico si está preocupado. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal, habrá 11 casos en 1000 a los usuarios, a los 5 años (es decir, un extra de 3 casos). Existe cierta evidencia de un mayor riesgo de pérdida de la memoria en mujeres que comienzan a utilizar la TRH después de la edad de 65. Hable con su médico. Esto podría llevar a un sangrado irregular. Su médico tratará de prescribir la menor dosis para tratar el síntoma de tan corta como sea necesario. Hable con su médico si piensa que esta dosis es suficiente demasiado fuerte o no es fuerte. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Transcripción Prospecto: información para el usuario Es posible que tenga que volver a leerlo. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Esto puede causar síntomas tales como cara caliente, el cuello y el pecho ( "sofocos"). La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a la insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. Si usted tiene una menopausia prematura de los riesgos del uso de terapia de reemplazo hormonal pueden ser diferentes. Por favor, hable con su médico. Antes de iniciar (o reiniciar) HRT, el médico le preguntará acerca de su cuenta y el historial médico de su familia. Su médico puede decidir realizar un examen físico. Esto puede incluir un examen de los senos y / o un examen interno, si es necesario. Advertencias y precauciones Si alguno de los trastornos siguientes. Si es menor de 12 meses desde su último período menstrual o usted es menor de 50 años de edad, es posible que todavía tiene que utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Hablar con su médico. El riesgo adicional depende del tiempo que se toma la TRH. El riesgo adicional se hace evidente dentro de unos pocos años. Sin embargo, se vuelve a la normalidad dentro de unos pocos años (como máximo 5) después de interrumpir el tratamiento. Compruebe regularmente sus pechos. Un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario se ha reportado en las mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal durante al menos 5 a 10 años. Para las mujeres que han estado tomando THS durante 5 años, habrá entre 2 y 3 casos por cada 1000 usuarios (es decir, hasta 1 caso adicional). Usted tiene más probabilidades de desarrollar un coágulo de sangre en las venas a medida que envejece, y si alguno de los trastornos siguientes. Para mujeres de 50 años que están tomando terapia de reemplazo hormonal, habrá 11 casos en 1000 a los usuarios, a los 5 años (es decir, un extra de 3 casos). Existe cierta evidencia de un mayor riesgo de pérdida de la memoria en mujeres que comienzan a utilizar la TRH después de la edad de 65. Hable con su médico. Esto podría llevar a un sangrado irregular. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Su médico tratará de prescribir la menor dosis para tratar el síntoma de tan corta como sea necesario. Hable con su médico si piensa que esta dosis es suficiente demasiado fuerte o no es fuerte. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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