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Crixivan Principio activo: sulfato de indinavir Nombre común: Código ATC indinavir: J05AE02 Titular de la autorización: Merck Sharp & Dohme Ltd Principio activo: indinavir sulfato de Estado: Autorizado Autorización Fecha: 10/04/1996 Área terapéutica: Enfermedad por VIH Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico Indicación terapéutica Crixivan está indicado en combinación con análogos de nucleósidos antirretrovirales para el tratamiento del VIH-1 adultos infectados. ¿Cuál es Crixivan? Crixivan es un medicamento que contiene el principio activo indinavir. Está disponible en forma de cápsulas (200 y 400 mg). Lo que se utiliza para Crixivan? Crixivan se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH 1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. ¿Cómo se utiliza Crixivan? El tratamiento con Crixivan debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Crixivan debe ser utilizado en combinación con otros medicamentos antivirales. La dosis estándar es de 800 mg cada ocho horas. Las cápsulas deben tragarse enteros sin comida, pero con agua una hora antes o dos horas después de una comida. Alternativamente, Crixivan se puede dar con un bajo contenido de grasa, comida ligera. Crixivan también puede ser tomado a una dosis de 400 mg dos veces al día si cada dosis se toma con 100 mg de ritonavir (otro medicamento antiviral). El uso de Crixivan con ritonavir se basa en pruebas limitadas. tendrá que ser ajustada en pacientes que toman otros medicamentos o que tienen problemas de hígado la dosis de Crixivan. Para evitar el riesgo de desarrollar cálculos renales, los pacientes deben beber muchos líquidos (al menos 1,5 litros diarios para los adultos). ¿Cómo funciona Crixivan? El principio activo de Crixivan, indinavir, es un inhibidor de la proteasa. Bloquea una enzima llamada proteasa, que está implicado en la reproducción del VIH. Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce normalmente, lo que frena la propagación de la infección. Crixivan, tomada en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo. Crixivan no cura la infección por VIH o SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA. Ritonavir es otro inhibidor de la proteasa que se utiliza como un "refuerzo". Se ralentiza la velocidad a la que se descompone el indinavir, el aumento de los niveles de indinavir en la sangre. Esto permite una dosis más baja de indinavir a ser utilizado para el mismo efecto antiviral. ¿Cómo se ha estudiado Crixivan? Crixivan sin ritonavir se ha estudiado en tres estudios con un total de 524 adultos infectados con el VIH. Los estudios examinaron Crixivan tomó por sí sola o en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, y lo compararon con otros medicamentos antirretrovirales (zidovudina, didanosina y lamivudina). El criterio principal de eficacia fue la carga viral (la concentración del VIH en la sangre del paciente) después de 24 semanas de tratamiento. La compañía también presentó los resultados de cuatro estudios de la literatura científica que observó los efectos de tomar Crixivan en combinación con ritonavir, incluyendo 20 pacientes que ya habían estado tomando Crixivan sin ritonavir y 123 pacientes que no habían recibido previamente tratamiento del VIH antes. ¿Qué beneficio ha demostrado Crixivan durante los estudios? Crixivan en combinación con otros medicamentos antirretrovirales pero sin ritonavir fue más eficaz que los medicamentos de comparación. En un estudio, el 90% de los que tomaron Crixivan en combinación con zidovudina y lamivudina tuvieron una carga viral por debajo de 500 copias / ml después de 24 semanas, en comparación con el 43% de los que tomaron Crixivan, y ninguno de los que recibieron zidovudina y lamivudina sin Crixivan. Los estudios publicados muestran que Crixivan potenciado con ritonavir produce niveles sanguíneos similares de indinavir a Crixivan tomado sin ritonavir. La combinación fue eficaz durante un máximo de dos años. ¿Cuál es el riesgo asociado con Crixivan? Los efectos secundarios más frecuentes de Crixivan (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son incrementos en el volumen corpuscular medio (grandes células rojas de la sangre), la disminución de los neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco), dolor de cabeza, mareos, náuseas (sensación de malestar ), vómitos, diarrea, dispepsia (ardor de estómago), hiperbilirrubinemia aislada asintomática (casos de los niveles de bilirrubina en la sangre que no causan ningún síntoma), aumento de los niveles de enzimas hepáticas (alanina y aspartato transaminasas), erupción cutánea, piel seca, hematuria (sangre en la orina), proteinuria (proteína en la orina), cristaluria (cristales en la orina), astenia (debilidad) o fatiga (cansancio), alteración del gusto (una alteración del sentido del gusto) y dolor abdominal (dolor de estómago). Para una lista más completa de efectos secundarios comunicados con Crixivan, ver el prospecto. Crixivan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a indinavir o cualquiera de los otros ingredientes. Crixivan no debe utilizarse en pacientes que están tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: medicamentos que se metabolizan de la misma manera que Crixivan y que son nocivos a niveles elevados en la sangre; amiodarona (usada para corregir latidos cardíacos irregulares); terfenadina, astemizol (comúnmente usados para tratar los síntomas de alergia - estos medicamentos pueden estar disponibles sin receta médica); cisaprida (utilizado para tratar ciertos problemas de estómago); alprazolam, triazolam, midazolam toma por vía oral (utilizado para tratar la ansiedad o dificultad para dormir); pimozida (utilizado para tratar enfermedades mentales); derivados del ergot (utilizados para tratar la migraña); simvastatina, lovastatina (usado para reducir el colesterol en la sangre); rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis); hipérico (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión). Se aplican restricciones adicionales cuando Crixivan se toma con ritonavir. Ver el prospecto proporcionado con ritonavir para la lista completa. Al igual que con otros medicamentos anti-VIH, los pacientes que tomaron Crixivan también pueden estar en riesgo de lipodistrofia (cambios en la distribución de la grasa corporal), osteonecrosis (muerte del tejido óseo) o síndrome de reconstitución inmune (síntomas de la infección causada por el sistema inmunitario en recuperación) . Los pacientes que tienen problemas de hígado (incluyendo hepatitis B o infección - C) pueden presentar un riesgo elevado de lesiones hepáticas durante el Crixivan. ¿Por qué se ha aprobado Crixivan? El CHMP decidió que los beneficios de Crixivan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. Otras informaciones sobre Crixivan La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Crixivan el 4 de octubre de 1996. Para obtener más información sobre el tratamiento con Crixivan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Fuente: Agencia Europea de Medicamentos Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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