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Celexa (citalopram bromhidrato): Comunicación de seguridad de medicamentos - Ritmos cardíacos anormales asociados con altas dosis AUDIENCIA. Psiquiatría, Cardiología PROBLEMA . FDA notificó a los profesionales sanitarios y los pacientes que el antidepresivo Celexa (citalopram bromhidrato) ya no debe utilizarse a dosis superiores a 40 mg por día, ya que puede causar cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón. Los cambios en la actividad eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT del electrocardiograma [ECG]) pueden dar lugar a un ritmo cardíaco anormal (incluyendo torsade de pointes), que puede ser fatal. Los pacientes con un riesgo particular para desarrollar una prolongación del intervalo QT incluyen aquellos con condiciones cardíacas subyacentes y los que están predispuestos a niveles bajos de potasio y el magnesio en la sangre. Los estudios no mostraron un beneficio en el tratamiento de la depresión en dosis superiores a 40 mg por día. Anteriormente, la etiqueta del medicamento citalopram indicó que algunos pacientes pueden requerir una dosis de 60 mg por día. La etiqueta del medicamento citalopram se ha revisado para incluir las nuevas recomendaciones de dosis de drogas y uso, así como información sobre el potencial de prolongación del intervalo QT y torsade de pointes. Ver el Resumen de la FDA Drug Safety Data Communication para obtener información adicional. FONDO . Celexa (citalopram bromhidrato) pertenece a una clase de antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). RECOMENDACIÓN. Citalopram causa dependiente de la dosis prolongación del intervalo QT. Citalopram ya no debe ser prescrito a dosis superiores a 40 mg por día. Citalopram no debe utilizarse en pacientes con síndrome de QT largo congénito. Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, bradiarritmias, o la predisposición a la hipopotasemia o hipomagnesemia debido a una enfermedad o medicamentos concomitantes, están en mayor riesgo de desarrollar torsade de pointes. Ver el Comunicado de la FDA para la seguridad de los medicamentos recomendaciones adicionales para los profesionales sanitarios y los pacientes. Se anima a los profesionales sanitarios y los pacientes para informar sobre eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a la Información de Seguridad MedWatch de la FDA y adversa Programa de Notificación de sucesos: Completar y enviar el informe en línea: www. fda. gov/MedWatch/report. htm Descargar el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, a continuación, rellenar y enviar a la dirección indicada en el formulario de pre-tratado, o enviar por fax al 1-800-FDA-0178 Más de alertas de seguridad para productos médicos Humanos
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